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中心醫院舉辦藥物臨床試驗質量管理規范(GCP) 第三次培訓
發表日期:2019-04-16     來源:本站     已有262人瀏覽
 

411日,山東能源棗礦集團中心醫院臨床試驗質量管理規范第三次培訓在五樓會議室舉行。會議邀請上海市藥理學會藥物臨床試驗專業委員會委員繆海均教授、中國藥理學會藥物臨床試驗專業委員會蔣茸教授進行現場講座。

董事長、院長陳學剛,副院長項允成、機構辦公室主任王思箭、倫理委員會主任徐志國和臨床試驗機構主任、各專業組、倫理以及機構共90余人參加培訓。


陳學剛在致辭中對各位專家教授的到來表示熱烈的歡迎和感謝,并要求全院各部門、各科室要密切協調配合,不斷完善藥物臨床試驗基地的創建工作;要加強學習培訓,把專家教授傳授知識不斷用以指導實踐。

授課中,繆海均結合藥物臨床試驗質量管理規范2003版就藥物臨床試驗中的常見會議進行了細致講解,分別梳理了研究開始階段、研究進行階段以及研究結束階段需要召開的會議,并對每次會議召開的目的、參會人員、準備工作和會議日程進行重點講述。

蔣茸圍繞藥物臨床試驗的受理與立項管理,闡述了臨床試驗項目受理立項流程,結合臨床試驗中安全性事件的案例對藥物臨床試驗中試驗用藥品的接收、保存、領取、使用和返還/銷毀環節的安全性管理進行了講解,從而實現對試驗用藥品的規范化管理。

培訓會最后,通過網絡考試的方式對參加人員進行考核。

 
 
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